Taw qhia
API thiab tshuaj yog ob nqe lus siv hauv cov ntsiab lus sib txawv. Lawv muaj ntau lub ntsiab lus thiab kev siv. Txawm tias muaj tseeb tias lawv yog ob lo lus sib txawv, qee tus neeg nyiam siv lawv sib hloov, tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv kev kho mob thiab tshuaj lag luam. Hauv tsab xov xwm no, peb yuav los tshawb txog qhov sib txawv ntawm API thiab tshuaj. Peb tseem yuav tham txog lawv cov ntsiab lus, kev ua haujlwm, thiab kev siv.
API
API sawv cev rau Cov Khoom Siv Tshuaj Ua Haujlwm. Nws yog ib qho tseem ceeb ntawm cov tshuaj uas yog lub luag haujlwm rau nws txoj kev kho mob. API yog ib yam khoom siv tshuaj lom neeg uas siv los tsim cov tshuaj. Nws yog cov khoom tseem ceeb uas txiav txim siab cov tshuaj ua tau zoo thiab kev nyab xeeb. API feem ntau yog tsim los ntawm cov khoom siv ntuj lossis tshuaj lom neeg.
Tshuaj
Ntawm qhov tod tes, tshuaj yog ib yam khoom siv los tiv thaiv, kuaj mob, kho, lossis kho tus kab mob. Cov tshuaj yog tsim los ntawm ib lossis ntau dua Cov Khoom Siv Tshuaj (APIs) nrog rau lwm cov khoom xyaw uas tsis muaj zog. Cov khoom xyaw uas tsis muaj zog yog ntxiv los muab cov tshuaj uas nws xav tau lub cev, xws li saj, xim, thiab kev ntxhib los mos. Cov tshuaj tuaj yeem ua rau hauv cov ntsiav tshuaj, tshuaj ntsiav, kua, lossis tshuaj txhaj.
Muaj nuj nqi
Kev ua haujlwm ntawm API txawv ntawm cov tshuaj. API yog lub luag haujlwm rau kev kho mob ntawm cov tshuaj, thaum cov tshuaj yog lub luag haujlwm rau kev xa cov API rau tus neeg mob. API yog lub luag haujlwm tseem ceeb uas cuam tshuam nrog lub cev los tsim cov txiaj ntsig xav tau. Cov nyhuv no tuaj yeem kho tau lossis tsim kev puas tsuaj, nyob ntawm qhov ntau npaum li cas thiab hom kev tswj hwm.
Ntawm qhov tod tes, cov tshuaj yog cov khoom kawg uas tau muab rau tus neeg mob. Nws txoj haujlwm yog xa cov API mus rau qhov chaw ua haujlwm, qhov twg nws ua rau cov nyhuv kho. Cov tshuaj yog tsim los xyuas kom meej tias API tau xa tuaj raws li tus nqi thiab raws sijhawm. Cov khoom xyaw uas tsis muaj zog hauv cov tshuaj yog ntxiv los txhim kho nws cov stability, solubility, thiab bioavailability.
Daim ntawv thov
API thiab tshuaj muaj ntau daim ntawv thov hauv kev lag luam kws tshuaj. API yog siv los tsim cov tshuaj. Nws yog cov khoom tseem ceeb uas txiav txim siab cov tshuaj ua tau zoo thiab kev nyab xeeb. API feem ntau yog synthesized nyob rau hauv lub laboratory, thiab ces nws yog formulated rau hauv ib tug tshuaj. API kuj tseem siv rau hauv kev tsim cov tshuaj tua tsiaj, tshuaj pleev ib ce, thiab khoom noj khoom haus ntxiv.
Ntawm qhov tod tes, cov tshuaj siv los tiv thaiv, kuaj mob, kho, lossis kho tus kab mob. Lawv raug tshuaj los ntawm cov kws kho mob thiab muab tshuaj los ntawm cov kws muag tshuaj. Cov tshuaj muaj peev xwm muab faib ua ntau pawg, xws li cov tshuaj hauv khw muag khoom, tshuaj noj, thiab tshuaj tswj tau. Lawv raug tswj los ntawm tsoomfwv cov koomhaum kom ntseeg tau tias lawv muaj kev nyab xeeb thiab ua haujlwm tau zoo.
Kev cai
API thiab tshuaj raug tswj sib txawv. API yog tswj hwm los ntawm Food and Drug Administration (FDA). FDA ua kom paub tseeb tias API muaj kev nyab xeeb thiab siv tau ua ntej nws siv hauv kev tsim tshuaj. FDA tseem saib xyuas qhov zoo ntawm API kom ntseeg tau tias nws ua tau raws li cov qauv xav tau.
Cov tshuaj kuj raug tswj los ntawm FDA. FDA xyuas kom meej tias cov tshuaj muaj kev nyab xeeb thiab siv tau rau lawv txoj kev npaj siv. Lawv kuj saib xyuas cov txheej txheem tsim khoom kom ntseeg tau tias cov tshuaj tau ua raws li cov qauv xav tau. FDA tseem xyuas kom meej tias daim ntawv lo ntawm cov tshuaj yog qhov tseeb thiab qhia rau tus neeg mob.
Xaus
Hauv kev xaus, API thiab tshuaj yog ob nqe lus sib txawv uas muaj lub ntsiab lus sib txawv thiab kev siv. API yog cov khoom tseem ceeb uas yog lub luag haujlwm rau kev kho mob ntawm cov tshuaj, thaum cov tshuaj yog cov khoom kawg uas xa mus rau tus neeg mob. API yog siv rau hauv kev tsim cov tshuaj, thaum cov tshuaj siv rau hauv kev tiv thaiv, kev kuaj mob, kev kho mob, lossis kev kho mob. Ob leeg API thiab tshuaj tau tswj hwm los ntawm FDA kom ntseeg tau tias lawv muaj kev nyab xeeb thiab ua tau zoo. Nws yog ib qho tseem ceeb kom nkag siab qhov sib txawv ntawm API thiab tshuaj kom ntseeg tau tias lawv siv tau raug thiab nyab xeeb.
